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陕西申请办理二类医疗器械经营许可证的条件

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    2023-1-12 10:15
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    [LV.6]常住居民II

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    发表于 2023-1-4 15:53:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
      陕西申请办理二类医疗器械经营许可证的条件
      1.商用性质办公80平,仓储60平;
      2.1名医学专业人员为企业质量负责人;
      3.产品经营目录。
      4.二类医疗器械备案申请书。
      5.营业执照或预核通知书。
      6.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
      7.营业场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房产证或租赁协议(附房产证)复印件。
      8.产品经营目录表。
      9.产品合格证。
      10.购销合同及采购渠道。
      医疗器械仓库
      需要注意的是,对第二类医疗器械经营申请人也是有要求的:
      1、法人兼任企业负责人需要大专以上学历,不要求专业
      2.质量负责人需要3年以上的工作经验、大专以上的学历、相关专业毕业。医疗器械相关专业是指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检查学、管理、计算机等专业。www.bio-r.cn 18091398831

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