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专业代办医疗器械经营和生产许可证产品注册证

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    2022-6-6 15:07
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    [LV.6]常住居民II

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    发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
      办理三类医疗器械许可证的要求:
      1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;
      2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
      3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
      4、其他相关法律法规要求。
      三、办理三类医疗器械许可证的流程:
      1、申请人提交申请资料到相关部门;
      2、相关部门受理申请人的申请;
      3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
      4、准予颁发三类医疗器械许可证。
    18710960608

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