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西安医疗器械经营许可证如何办理?

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    2022-6-8 11:29
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    发表于 2022-6-17 16:04:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
    申请材料 代办电话18710960608
    序号
    材料名称
    材料形式
    材料要求
    1
    医疗器械经营许可申请表
    原件:1
        复印件:0
        电子化
    材料形式:纸质/电子化
    纸质材料规格:A4
        是否免提交: 否
    2
    营业执照(A类有限责任公司)
    原件:1
        复印件:0
        电子化
    材料形式:电子化
        是否免提交: 否
    3
    法定代表人、企业负责人、质量负责人   的身份证明、学历或者职称证明
    原件:0
        复印件:0
        电子化
    材料形式:电子化
    是否免提交:否
       
       
    4
    质量负责人简历
    原件:1
        复印件:0
        纸质/电子化
    材料形式:纸质/电子化
    纸质材料规格:A4
    是否免提交: 否
    5
    组织机构与部门设置说明
    原件:1
        复印件:0
        纸质/电子化
    材料形式:纸质/电子化
    纸质材料规格:A4
    是否免提交: 否
    6
    经营范围、经营方式说明
    原件:1
        复印件:0
        纸质/电子化
    材料形式:纸质/电子化
    纸质材料规格:A4
    是否免提交: 否
    7
    经营场所、库房的地理位置图、平面图
    原件:1
        复印件:0
        纸质/电子化
    材料形式:纸质/电子化
    纸质材料规格:A4
    是否免提交: 否
    8
    房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)
    原件:0
        复印件:1
        纸质/电子化
    材料形式:纸质/电子化
    纸质材料规格:A4
    是否免提交: 否
    9
    拟委托医疗器械第三方物流材料
    原件:0
        复印件:1
        纸质/电子化
    材料形式:纸质/电子化
    纸质材料规格:A4
    是否免提交: 否
    10
    经营设施、设备目录
    原件:1
        复印件:0
        纸质/电子化
    材料形式:纸质/电子化
    纸质材料规格:A4
    是否免提交: 否
    11
    经营质量管理制度、工作程序等文件目录
    原件:1
        复印件:0
        纸质/电子化
    材料形式:纸质/电子化
    纸质材料规格:A
    4是否免提交: 否
    12
    计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
    原件:1
        复印件:0
        纸质/电子化
    材料形式:纸质/电子化
    纸质材料规格:A4
    是否免提交: 否
    13
    授权委托书
    原件:1
        复印件:0
        纸质/电子化
    材料形式:纸质/电子化
    纸质材料规格:A
    4是否免提交: 否
    14
    关键岗位人员证明材料
    原件:0
        复印件:1
        纸质/电子化
    材料形式:纸质/电子化
    纸质材料规格:A4
    是否免提交: 否

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