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西安二类医疗器械经营备案申报代办

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    2020-12-7 17:30
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    发表于 2021-11-17 14:30:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
    申请材料
    1        营业执照(A类有限责任公司)
    2        居民身份证
    3        法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明       
    4        组织机构与部门设置说明
    5        经营范围、经营方式说明       
    6        经营场所、库房地址的地理位置图、平面图       
    7        房屋产权证明文件或者租赁协议复印件       
    8        计算机信息管理系统说明(提供系统截图)       
    9        质量保证协议(储运委托合同)格式文本
    10        医疗器械第三方物流经营企业营业执照        
    11        医疗器械第三方物流经营企业《第二类医疗器械经营备案凭证》       
    12        拟委托贮存配送服务协议       
    13        委托方的计算机系统端口与第三方物流仓储管理对接说明       
    14        经营设施、设备目录
    15        经营质量管理制度、工作程序等文件目录       
    16        申报材料真实性自我保证声明       
    17        组织机构图(注明各岗位人员姓名),企业员工花名册;医疗器械物流负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
    18        承接医疗器械贮存、配送服务库房布局(库房面积/容积,,贮存温度)、功能分区
    19        贮存、运输设施设备目录
    20        承接医疗器械贮存、配送质量管理制度文件目录       
    22        第二类医疗器械经营备案表
    23        医疗器械经营企业提供贮存、配送服务基本情况表  代办电话微信18182420301

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