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医疗器械注册申请材料

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  • TA的每日心情

    2020-12-7 17:30
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    发表于 2021-10-9 14:09:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
      1医疗器械注册申请表
      2营业执照(A类有限责任公司)
      3医疗器械安全有效基本要求清单
      4综述资料
      5研究资料
      6生产制造信息
      7临床评价资料
      8产品风险分析资料
      9产品技术要求
      10产品注册检验报告
      11产品说明书和最小销售单元的标签样稿
      12符合性声明 医疗器械注册

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